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老年痴呆症新药上市的背后:“我不理解药物机制,但我理解你”

来源:科技资讯 时间:2019-12-18 22:10:19

国家药监局昨晚批准上海绿谷制药有限公司推出抗阿尔茨海默病(通称阿尔茨海默病)新药“九期一”,今年11月上旬首次生产“九期一”,预计今年年底前在全国各地销售。 今天,解放日报上观新闻记者采访了绿谷制药和中国科学院上海药物研究所,这个原创新药成功的背景是什么故事? 上海企业家与科学家真诚合作,风雨同舟,是产生这一重大科技创新成果的主要原因之一。

2009年,中国科学院上海药物所与绿谷制药签订了战略合作协议,开始了上海科研机构和民营企业合作推进新药成果转化的历史。 中国科学院上海药物所所长丁健研究员由绿谷制药会长吕松涛、耿美玉研究员带领团队开发的抗阿尔茨海默病候选新药“GV-971”已经完成了一期临床研究,其作用机制完全新,与国际主流新药开发机制完全不同,有望成为我国原创新药,在世界上多年来抗阿尔茨哈

耿美玉(中)领导的研究小组(出处:中国科学院上海药物所)

绿谷制药有兴趣推进“GV-971”临床试验和产业化进程吗? 丁健向吕松涛发出邀请后,后者与耿美玉面谈。 “介绍‘gv-971’研发的经过、作用和未来前景时,耿教授的自信、骄傲、兴奋的心情深深地感染了我。”吕松涛回忆道。 听了她的话,吕松涛对她说:“药物的作用机制,我不能理解,但我理解了你。”

其馀59%是该企业家对科学家的理解,绿谷制药与中国科学院上海药物所签约,获得“GV-971”全球开发许可权,合同金额达到8000万美元。

当时,绿谷制药的年销售额为1000万元,为什么敢签订8000万美元的大关呢? 吕松涛说,这是中国科学家自主研发的原创新药,有望为全世界数千万老年痴呆患者及其家属带来利益,作为企业家,他必须抓住机会,参与这种重大新药的开发。 “新药开发投资高,风险大,这是一项伟大的事业。 即使失败了,我也觉得值得! ’他说

绿谷研究院研究开发小组(出处:绿谷制药)

基于企业家的这一信念,绿谷制药成立了近百名绿谷研究院,从2009年开始每年将销售收入的10%投入到“GV-971”中。 这占了公司利润的大部分。 由于这么高的研究开发投资,绿谷制药的报酬在业界比较低,一部分员工跳槽了。 但是,很多员工为中国的原创新药做出了坚定的选择。 “我们公司实施“计划生育”,许多员工工作繁忙,推迟结婚、生育,不生育”吕松涛开玩笑地说,体现了这家民营企业为开发新药付出的辛劳和代价。

现在公司与科研机构、临床试验机构十年合作,终于取得了很大成果。 在3期临床试验尚未完成之前,绿谷制药在上海青浦区开始建设生产线,今年11月上旬,第一批“第九期第一批”诞生,预计今年年底将进入全国各地的药品销售渠道,为众多患者和家属带来利益。

位于上海青浦区的“九期一”制剂生产现场(出处:绿谷制药)

关于销售价格,绿谷制药采用国外有名的机构进行研究,还没有确定。 吕松涛说:“定价的原则,即使让中国人吃,也要在世界上具有竞争力。” 因此,“九期一”的价格比市场上的抗老年痴呆药稍高。 另外,据说这种新药加入医疗保险的时期还没有决定。

绿谷制药吕松涛新药耿美玉九期一平台宣言

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